【2025年9月1日，中國(guó)南京】近日，南京方生和醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“方生和醫(yī)藥”或“公司）宣布，由子公司江蘇利泰爾藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“利泰爾藥業(yè)”）首個(gè)自主申報(bào)品種—Ⅲ類抗心律失常藥物欣達(dá)和®（鹽酸決奈達(dá)隆片）實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)發(fā)貨，并開(kāi)出首張?zhí)幏?。這也是國(guó)內(nèi)首款獲批的鹽酸決奈達(dá)隆片4類仿制藥。

鹽酸決奈達(dá)隆是一種新型Ⅲ類抗心律失常藥物。和廣譜Ⅲ類抗心律失常藥物胺碘酮相比，鹽酸決奈達(dá)隆安全性更高，器官毒性顯著降低。同時(shí)，它的藥物相互作用及副作用更少，長(zhǎng)期使用的耐受性更好。

憑借上述優(yōu)勢(shì)，雖然其臨床地位低于胺碘酮（一線），但鹽酸決奈達(dá)隆被歐洲心臟病學(xué)會(huì)（ESC）、美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)（ACC）及中國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)心律分會(huì)等國(guó)內(nèi)外專業(yè)組織在適合人群中優(yōu)先推薦。自上市以來(lái)，全球及中國(guó)市場(chǎng)銷售額均處于穩(wěn)定增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

作為利泰爾藥業(yè)首個(gè)自主申報(bào)并獲批藥品，欣達(dá)和®（鹽酸決奈達(dá)隆片）的研發(fā)和量產(chǎn)凝聚了公司多個(gè)部門(mén)的扎實(shí)努力，開(kāi)發(fā)過(guò)程中形成的多項(xiàng)工藝發(fā)明專利、生產(chǎn)設(shè)備全面升級(jí)的制劑車間、GMP標(biāo)準(zhǔn)要求下的質(zhì)控跟蹤體系等，系統(tǒng)性地保障欣達(dá)和®（鹽酸決奈達(dá)隆片）成為一款安全、有效且質(zhì)量穩(wěn)定的臨床好藥。

“讓患者更早地用得起好藥”。欣達(dá)和®（鹽酸決奈達(dá)隆片）正以全國(guó)最低掛網(wǎng)價(jià)銷售，將成為國(guó)內(nèi)需要長(zhǎng)期規(guī)律用藥的心律失?；颊叩男逻x擇。

關(guān)于方生和醫(yī)藥
成立于2015年10月，擁有5000平米研發(fā)中心和50畝制劑工廠，國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、江蘇省專精特新小巨人企業(yè)、江蘇省潛在獨(dú)角獸企業(yè)、南京市知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)等，榮獲2024年度江蘇省行業(yè)領(lǐng)域（生物醫(yī)藥領(lǐng)域）十大科技進(jìn)展、第九屆江蘇醫(yī)藥科技獎(jiǎng)醫(yī)藥科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)等。欲了解更多南京方生和醫(yī)藥科技有限公司的信息，請(qǐng)瀏覽：katebrowning.com

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